VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR SEFIKSIM MENGGUNAKAN KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI DAN APLIKASINYA PADA SEDIAAN KAPSUL

Nia, Fitriana (2020) VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR SEFIKSIM MENGGUNAKAN KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI DAN APLIKASINYA PADA SEDIAAN KAPSUL. Skripsi thesis, Universitas Wahid Hasyim.

Text Nia Fitriana_145010140.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB)

Abstract

Sefiksim adalah antibiotik yang digunakan untuk mengatasi infeksi yang disebabkan oleh bakteri. Penetapan kadar sefiksim dalam sediaan kapsul memerlukan metode analisis yang tervalidasi untuk menjamin mutu dan keamanan obat. Tujuan penelitian ini adalah melakukan validasi metode penetapan kadar sefiksim menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dan aplikasinya pada sediaan kapsul. Penetapan kadar sefiksim menggunakan alat KCKT (Jasco) yang dilengkapi dengan detektor UV (2070 Plus) pada panjang gelombang 289,60 nm. Fase diam berupa kolom C18 (4,6 x 100 mm ID, 5µm ) serta fase gerak campuran metanol : air (60:40 v/v)dengan l aju alir 1 mL/menit. Validasi yang dilakukan pada penelitian ini meliputi presisi, akurasi, selektivitas, linieritas dan sensitivitas (LOD dan LOQ). Hasil penelitian menunjukkan metode penetapan kadar memenuhi syarat parameter validasi yaitu selektivitas yang baik, linieritas yang memenuhi kriteria dengan nilai korelasi (r) = 0,9967, uji presisi menghasilkan ketelitian yang baik sebesar 0,389%, uji akurasi yang memenuhi kriteria yaitu 100,248%-100,459%, uji sensitivitas dengan nilai LOD sebesar 0,946 µg/mL dan LOQ sebesar 3,154 µg/mL. Kadar rata-rata sefiksim dalam sediaan kapsul memenuhi persyaratansebesar 100,421%. Hasil ini menunju kkan bahwa metode memenuhi syarat validasi dan dapat diaplikasikan pada penetapan kadar dalam sediaan kapsul. Kata kunci : validasi, sefiksim, kapsul, KCKT

Actions (login required)

View Item