Ekivalensi In Vivo Tablet Generik Glimepirid yang Beredar di Pasaran dengan Tablet Inovator Berdasarkan Evaluasi Farmakodinamika

Zahra, Hade Utami (2023) Ekivalensi In Vivo Tablet Generik Glimepirid yang Beredar di Pasaran dengan Tablet Inovator Berdasarkan Evaluasi Farmakodinamika. Skripsi thesis, Universitas Wahid Hasyim.

Text 18105011101_FARMASI.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB)

Abstract

Glimepirid adalah obat antihiperglikemik golongan sulfonilurea yang wajib dilakukan pengujian bioekivalensi. Perubahan minor formulasi paska pemasaran sangat mungkin terjadi menyesuaikan dengan bahan baku yang diperoleh industri farmasi. Evaluasi bioekivalensi produk paska pemasaran diperlukan untuk memberikan informasi mutu dengan adanya perubahan minor formulasi. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui ekivalensi in vivo produk tablet glimepirid generik yang beredar di pasaran terhadap inovator berdasarkan evaluasi farmakodinamika. Empat sampel produk diberikan pada sekelompok tikus jantan galur wistar sehat yang dipuasakan. Sampel darah diambil pada jam ke-0 dan jam ke 1,3,5,7,9,11 setelah pemberian produk kemudian diukur kadar glukosa darahnya menggunakan alat glukometer. Persen penurunan kadar glukosa darah dihitung setiap waktu sampling kemudian dibuat kurva hubungan antara waktu dengan persen penurunan glukosa darah dan dihitung luas area di bawah kurva. Ekivalensi dinyatakan dengan tidak adanya perbedaan antara luas di bawah kurva produk uji dan inovator. Semua sampel produk generik glimepirid mampu menurunkan kadar glukosa darah hingga jam ke-11 sebagaimana inovator. Hasil uji One Way ANOVA memiliki nilai signifikansi >0,05 yang artinya tidak memiliki perbedaan diantara semua sampel produk glimepirid generik dengan inovator. Puncak penurunan kadar glukosa darah terlihat pada jam ke-5 setelah pemberian obat. Empat sampel produk generik glimepiride ekivalen dengan inovatornya. Kata kunci: Ekivalensi in vivo, glimepirid, penurunan kadar glukosa darah

Actions (login required)

View Item